| 注册证号： | 沪械注准20162400752 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：2×20ml/R2:2×5ml； R1：2×60ml/R2:2×15ml；R1：2×50ml/R2:1×25ml；8×60人份；R1：4×40ml/ R2:2×20ml；R1：2×60ml/R2:1×30ml；R1:2×40ml/ R2:2×10ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400752 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | R1：2×20ml/R2:2×5ml； R1：2×60ml/R2:2×15ml；R1：2×50ml/R2:1×25ml；8×60人份；R1：4×40ml/ R2:2×20ml；R1：2×60ml/R2:1×30ml；R1:2×40ml/ R2:2×10ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400302号 |
| 批准日期 | 2016-10-20 |
| 有效期至 | 2021-10-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1:咪唑、EDTA、醋酸镁、D-葡萄糖；R2：磷酸肌酸、ADP、AMP、N-乙酰半胱氨酸、G-6-PDH、NADP、P1、P5-di（adenosin-5，-）Pentaphosphata、HK。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中肌酸激酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，12个月 |