| 注册证号： | 沪械注准20162400751 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1：1×50ml/试剂2：1×10ml；试剂1：2×50ml/试剂2：2×10ml；试剂1：3×50ml/试剂2：2×15ml；试剂1：4×50ml/试剂2：2×20ml；4×60T；8×60T；试剂1:1×40ml/试剂2:1×8ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400751 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1：1×50ml/试剂2：1×10ml；试剂1：2×50ml/试剂2：2×10ml；试剂1：3×50ml/试剂2：2×15ml；试剂1：4×50ml/试剂2：2×20ml；4×60T；8×60T；试剂1:1×40ml/试剂2:1×8ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400173号 |
| 批准日期 | 2016-10-18 |
| 有效期至 | 2021-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（缓冲液）： 100mM Tris，0.09%叠氮钠，pH7.5±0.2; 试剂2（乳胶试剂）：包被有山羊抗C反应蛋白多抗的胶乳悬浊液，0.09%叠氮钠，pH7.5±0.2。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中C反应蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，12个月 |