| 注册证号： | 国械注准20163402144 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402144 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒。 |
| 结构及组成 | 含预包被反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液（2MH2SO4）、封板胶纸、自封袋。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2016-09-30 |
| 有效期至 | 2021-09-29 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：上海市闵行区向阳路888号”变更为“生产地址：上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢”。 |
| 主要组成成分 | 含预包被反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液（2MH2SO4）、封板胶纸、自封袋。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |