| 注册证号： | 沪械注准20162400601 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1缓冲液：72ml；R2抗体液：20ml；R1缓冲液：2×45ml；R2抗体液：1×25ml；R1缓冲液：2×54ml；R2抗体液：2×15ml;8×60人份；R1缓冲液：3×72ml；R2抗体液：1×60ml. | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400601 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白a测定试剂盒(比浊法) |
| 型号、规格 | R1缓冲液：72ml；R2抗体液：20ml；R1缓冲液：2×45ml；R2抗体液：1×25ml；R1缓冲液：2×54ml；R2抗体液：2×15ml;8×60人份；R1缓冲液：3×72ml；R2抗体液：1×60ml. |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400412号 |
| 批准日期 | 2016-08-25 |
| 有效期至 | 2021-08-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：甘氨酸、叠氮钠R2：Lp(a)单克隆抗体、吐温-20、牛血清白蛋白。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中脂蛋白a的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃,12个月 |