| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401325号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:2×60ml/R2:2×15ml；R1:2×20ml/R2:2×5ml；R1:2×50ml/R2:1×25ml；8×60人份；R1:4×40ml/R2:2×20ml；R1:2×60ml/R2:1×30ml。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶的活力，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401325号 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制-酶动力法) |
| 型号、规格 | R1:2×60ml/R2:2×15ml；R1:2×20ml/R2:2×5ml；R1:2×50ml/R2:1×25ml；8×60人份；R1:4×40ml/R2:2×20ml；R1:2×60ml/R2:1×30ml。 |
| 结构及组成 | R1：EDTA、醋酸镁、咪唑、抗CK-M、AMP、G-6-PDH、HK、NADP、N-乙酰半胱氨酸、NaN3、醋酸、P1,P5-di(adenosine-5’-)Pentaphosphate；R2：磷酸肌酸、D-葡萄糖、ADP、NaN3、CrP。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-16 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪2229-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |