| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400419号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×75ml/R2:1×25ml；R1:6×240ml/R2:6×80ml；R1:4×60ml/R2:4×20ml；R1:2×40ml/R2:2×10ml；R1:2×60ml/R2:2×20ml；R1:3×30ml/R2:1×30ml；8×70人份；R1:4×40ml/R2:2×20ml；R1:4×60ml/R2:2×40ml。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400419号 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(酶直接法) |
| 型号、规格 | R1:1×75ml/R2:1×25ml；R1:6×240ml/R2:6×80ml；R1:4×60ml/R2:4×20ml；R1:2×40ml/R2:2×10ml；R1:2×60ml/R2:2×20ml；R1:3×30ml/R2:1×30ml；8×70人份；R1:4×40ml/R2:2×20ml；R1:4×60ml/R2:2×40ml。 |
| 结构及组成 | R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、显色剂、表面活性剂(乙烯型多聚阴离子)；R2：Mopso、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、表面活性剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-28 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0967-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |