注册证号: | 沪食药监械(准)字2011第2400943号(变更批件) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂1(R1):1×50ml;试剂2(R2):1×10ml;试剂1(R1):2×50ml;试剂2(R2):2×10ml;试剂1(R1):3×50ml;试剂2(R2):2×15ml;试剂1(R1):4×50ml;试剂2(R2):2×20ml;4×60T,8×60T;试剂1(R1):1×40ml;试剂2(R2):1×8ml。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400943号(变更批件) |
注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 试剂1(R1):1×50ml;试剂2(R2):1×10ml;试剂1(R1):2×50ml;试剂2(R2):2×10ml;试剂1(R1):3×50ml;试剂2(R2):2×15ml;试剂1(R1):4×50ml;试剂2(R2):2×20ml;4×60T,8×60T;试剂1(R1):1×40ml;试剂2(R2):1×8ml。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:增加1号标准修改单。增加包装规格“R1:1×40ml/R2:1×8ml”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2200-01-01 |
有效期至 | 2015-10-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪 5449-40-2011 |
变更日期 | 2014-02-10 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |