| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400942号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1(R1)：1×32ml；试剂2(R2)：1×10.5ml；试剂1(R1)：2×20ml；试剂2(R2)：1×13ml；试剂1(R1)：2×32ml；试剂2(R2)：2×10.5ml；4x60T，8x60T | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于人血清中同型半胱氨酸浓度的体外检测，用于辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400942号 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1(R1)：1×32ml；试剂2(R2)：1×10.5ml；试剂1(R1)：2×20ml；试剂2(R2)：1×13ml；试剂1(R1)：2×32ml；试剂2(R2)：2×10.5ml；4x60T，8x60T |
| 结构及组成 | 试剂1：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、NADH 、TCEP(磷酸三氯乙酯)、2-酮戊二酸试剂2：谷氨酸脱氢酶、SAH水解酶、腺苷脱氨酶、Hcy 甲基转移酶。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于人血清中同型半胱氨酸浓度的体外检测，用于辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-31 |
| 有效期至 | 2015-10-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5447-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |