注册证号: | 京械注准20172401164 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒 10人份/盒 阴性质控品:1×1mL 阳性质控品1:1×1mL 阳性质控品2:1×1mL | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20172401164 |
注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌钙蛋白I测定试纸(胶体金免疫层析法) |
型号、规格 | 20人份/盒 10人份/盒 阴性质控品:1×1mL 阳性质控品1:1×1mL 阳性质控品2:1×1mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-12-06 |
有效期至 | 2022-12-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 一次性检测试纸(1人份/卡):质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体、检测线(T线)包被有抗cTnI单克隆抗体-2、胶体金垫包被有抗cTnI单克隆抗体-胶体金复合物,3&alpha-羟甾醇脱氢酶(3&alpha-HSD)、Good&rsquos缓冲液、叠氮钠。一次性吸管(1人份/个); 阴性质控品(液体):磷酸缓冲液:20mmol/L、肌钙蛋白I:0ng/mL; 阳性质控品1(冻干粉):人血清基质:>20%、肌钙蛋白I:2.5-3.5ng/mL; 阳性质控品2(冻干粉):人血清基质:>20%、肌钙蛋白 |
预期用途 | 用于体外定性检测人血清中心肌钙蛋白I。 |
产品储存条件及有效期 | 检测试纸15℃~25℃,质控品2℃~8℃,密封避光保存,有效期12个月。 |