| 注册证号： | 京械注准20172401148 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 正常/水平Ⅰ（冻干粉） :1×5mL；6×5mL；20×5mL 异常/水平Ⅱ（冻干粉） :1×5mL；6×5mL；20×5mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172401148 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 定值多项质控血清 |
| 型号、规格 | 正常/水平Ⅰ（冻干粉） :1×5mL；6×5mL；20×5mL 异常/水平Ⅱ（冻干粉） :1×5mL；6×5mL；20×5mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-29 |
| 有效期至 | 2022-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干质控品。主要组成见表（其中水平I中各控制成分的浓度和活性通常在正常或参考值范围内，水平II中各控制成分的浓度和活性通常在病理或医学决定性水平范围内。）注：不同批号质控品赋值有差异 |
| 预期用途 | 该产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于临床实验室内部的质量控制。本产品所含项目为：白蛋白、总蛋白、胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、肌酐、葡萄糖、尿素、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、碱性磷酸酶、&gamma-谷氨酰转肽酶、胆碱酯酶、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酸激酶、&alpha-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、&alpha-淀粉酶、二氧化碳、钙、磷、镁、锌、铁。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃密封避光保存，有效期为36个月。 |