| 注册证号： | 京械注准20172400930 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400930 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-04 |
| 有效期至 | 2022-09-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：Tris 缓冲液，0.1mol/l；试剂2：抗人Cys-C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液，0.12 %（w/v）；校准品（液体）：HEPES缓冲液，50mmol/L，胱抑素C重组抗原，水平1：0.5 mg/L（目标浓度），水平2：1.0 mg/L（目标浓度），水平3：2.0mg/L（目标浓度），水平4：4.0 mg/L（目标浓度），水平5：8.0 mg/L（目标浓度）；质控品（液体）：HEPES缓冲液，50mmol/L，胱抑素C重组抗原，水平1：0.5~1.0mg/L，水平2：1.0~2.0 mg/L， |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的胱抑素C（Cys-C）含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~ 8℃密封避光保存，有效期为18个月。 |