注册证号: | 京械注准20172400926 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 暂缺 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20172400926 |
注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
型号、规格 | 暂缺 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-04 |
有效期至 | 2022-09-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品组成:试剂1:Tris缓冲液,100mmol/L;试剂2:胶乳试剂:包被抗人D-二聚体抗体的胶乳颗粒,0.15%;校准品(冻干粉):人血清基质,&ge50%,单水平,D-二聚体,水平1:10.0~35.0&mug/ mL,5水平,D-二聚体,水平1:0.5~1.5&mug/ mL,水平2:1.5~4.0&mug/ mL,水平3:4.0~10.0&mug/ mL,水平4:10.0~16.0&mug/ mL,水平5:16.0~35.0&mug/ mL,6水平,D-二聚体,水平1:0~0.4&mug/ mL |
预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的D-二聚体的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃密封避光保存,有效期为12 个月。 |