| 注册证号： | 京械注准20172400929 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400929 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-04 |
| 有效期至 | 2022-09-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：Good&rsquos缓冲液 pH 9.0：0.1 mmol/L；试剂2：抗人脂蛋白(a)抗体胶乳颗粒：2.0mg/mL；校准品（液体）：人血清基质＞70%；脂蛋白（a）：水平1：5~12mg/dL，水平2：15~30mg/dL，水平3：28~45mg/dL，水平4：50~70mg/dL，水平5：85~110mg/dL；质控品（液体）：人血清基质＞70%；脂蛋白（a）：水平1：10~30mg/dL，水平2：30~70mg/dL。 注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃密封避光保存，有效期为18个月。 |