注册证号: | 京械注准20172400931 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 暂缺 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20172400931 |
注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
型号、规格 | 暂缺 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-04 |
有效期至 | 2022-09-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1 :BICN缓冲液(pH8.0):50mmol/L、脱氧胆酸钠:1.6mmol/L、氯化钙:10mmol/L、共脂肪酶:&ge1mg/L、表面活性剂:适量、防腐剂:适量;试剂2:酒石酸缓冲液(pH4.0):10mmol/L、牛黄脱氧胆酸盐:8.8mmol/L、1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯:0.27mmol/L、表面活性剂:适量、防腐剂:适量;校准品(冻干粉):人血清基质:&ge40%、脂肪酶:25~80U/L;质控品(冻干粉):人血清基质:&ge40%、脂肪酶: |
预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃~25℃密封避光保存,校准品、质控品在2℃~8℃密封避光保存,有效期为12个月。 |