| 注册证号： | 京械注准20172400825 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400825 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-11 |
| 有效期至 | 2022-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）：0.1mmol/L、NADH:0.2mmol/L、三（2羧乙基）膦氯化氢(TCEP):0.5mmol/L、&alpha－酮戊二酸（2-Oxoglutarate）:5.0mmol/L；试剂2：HCY甲基转移酶（HMTase）:5.0KU/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH):10.0KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶（SAHase）:3.0KU/L、腺苷脱氨酶（ADA）:5.0KU/L；校准品(液体)：人血清基质&ge25%、同型半胱氨酸：2水平：水平1：0~20&m |
| 预期用途 | 本产品与ABBOTT仪器配套使用，用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。 |