| 注册证号： | 京械注准20172400822 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400822 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-11 |
| 有效期至 | 2022-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要组成成分：试剂1：氨基乙酸缓冲液:50 mmol/L；试剂2 ：乳胶颗粒超敏化的抗Mb抗体:0.12%（w/v）；校准品(液体)：MES缓冲液基质：20mmol/L，肌红蛋白：水平1：0～150ng/mL,水平2：150～300ng/mL,水平3：300～600ng/mL,水平4：600～1000ng/mL；质控品（冻干粉）：人血清基质：&ge70%，肌红蛋白：水平1：50～200ng/mL,水平1：210～500ng/mL。 注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。 |
| 预期用途 | 本产品与ABBOTT仪器配套使用，用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。 |