| 注册证号： | 京械注准20162400548 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1:4X90mL、试剂2:2X60mL；试剂1:6X60mL、试剂2:2X60mL；试剂1:2X60mL、试剂2:2X20mL；试剂1：2X90mL、试剂2：1X60mL；试剂1：3X60mL、试剂2：1X60mL；试剂1：2X48mL、试剂2：2X16mL；试剂1：5X42mL、试剂2：2X35mL；试剂1：24X4.2mL、试剂2：12X2.9mL；试剂1：6X78mL、试剂2：3X52mL；试剂1：6X20mL、试剂2：2X20mL；试剂1：6X30mL、试剂2：3X20mL；试剂1:1X60m | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400548 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
| 型号、规格 | 试剂1:4X90mL、试剂2:2X60mL；试剂1:6X60mL、试剂2:2X60mL；试剂1:2X60mL、试剂2:2X20mL；试剂1：2X90mL、试剂2：1X60mL；试剂1：3X60mL、试剂2：1X60mL；试剂1：2X48mL、试剂2：2X16mL；试剂1：5X42mL、试剂2：2X35mL；试剂1：24X4.2mL、试剂2：12X2.9mL；试剂1：6X78mL、试剂2：3X52mL；试剂1：6X20mL、试剂2：2X20mL；试剂1：6X30mL、试剂2：3X20mL；试剂1:1X60m |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-28 |
| 有效期至 | 2021-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（液体）：HSDA(SodiumN-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxuaniline) 1.0mmol/L 、MgSO4·7H2O2.5mmol/L、稳定剂 0.5mmol/L、缓冲剂（pH7.0）50mmol/L；试剂2（液体）：胆固醇酯酶 1.0U/L、胆固醇氧化酶 2.0U/L、过氧化物酶 10U/L、氨基安替比林（4-AA） 2.5mmol/L、稳定剂 0.5mmol/L、缓冲剂（pH7.0） 50mmol/L；校准品（干粉）：人血清基质≥30%、 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃，保存18个月。 |