| 注册证号： | 京械注准20162400287 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1：1X54mL、试剂2：1X10mL试剂1：1X27mL、试剂2：1X5mL试剂1：10X4.3mL、试剂2：2X4.0mL280测试/盒（试剂1：1X54mL、试剂2：1X10mL）校准品（6水平）：6X1 mL质控品（水平1）：1X1 mL质控品（水平2）：1X1 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400287 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1：1X54mL、试剂2：1X10mL试剂1：1X27mL、试剂2：1X5mL试剂1：10X4.3mL、试剂2：2X4.0mL280测试/盒（试剂1：1X54mL、试剂2：1X10mL）校准品（6水平）：6X1 mL质控品（水平1）：1X1 mL质控品（水平2）：1X1 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-23 |
| 有效期至 | 2021-03-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1:缓冲液:50mmol/L；试剂2:乳胶颗粒抗人PGⅠ抗体结合乳液（抗人类胃蛋白酶原I （小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液）:1.3mg/ml；防腐剂:0.09%；校准品（液体）：人血清基质；胃蛋白酶原I：水平1：0ng/mL、 水平2：5~25ng/mL、 水平3：15~80ng/mL、水平4：40~150ng/mL、水平5：100~220ng/mL、水平6：150~290ng/mL；质控品（液体）：人血清基质；胃蛋白酶原I：水平1：15~40ng/mL、水平2：40~100ng/mL |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清或者血浆中胃蛋白酶原Ⅰ(PGI)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃ ~ 8℃避光保存，有效期12个月 |