| 注册证号： | 京械注准20152401002 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1: 3X60ml、试剂2: 3X15ml试剂1: 1X60ml、试剂2: 1X15ml校准品：1X1 ml质控品（水平1）：1X1 ml质控品（水平2）：1X1 ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152401002 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1: 3X60ml、试剂2: 3X15ml试剂1: 1X60ml、试剂2: 1X15ml校准品：1X1 ml质控品（水平1）：1X1 ml质控品（水平2）：1X1 ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 产品技术要求、产品说明书 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-20 |
| 有效期至 | 2020-10-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：NADH 0.35mmol/L、Tris缓冲液 100mmol/L、防腐剂1%；试剂2：LDH 300U/L、防腐剂；校准品（液体，缓冲液基质）：丙酮酸150～250μmol/L；质控品（液体，缓冲液基质）：丙酮酸 水平1：100～200μmol/L 水平2：200～400μmol/L。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中丙酮酸（PYR）的含量，临床主要用于糖尿病引起的酮症酸中毒的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃，保存12个月。 |