| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2404426号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 规格型号： | 水平1:2×3ml、水平2:2×3ml、水平3:2×3ml;水平1:6×3ml;水平2:6×3ml;水平3:6×3ml; | ||
| 适用范围： | 特种蛋白质控品是用于血清蛋白分析的质控血清。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404426号 |
| 注册人名称 | Cliniqa Corporation |
| 注册人住所 | 288 Distribution Street,San Marcos,CA 92078 |
| 生产地址 | 288 Distribution Street,San Marcos,CA 92078 |
| 代理人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 特种蛋白质控品 |
| 型号、规格 | 水平1:2×3ml、水平2:2×3ml、水平3:2×3ml;水平1:6×3ml;水平2:6×3ml;水平3:6×3ml; |
| 结构及组成 | 用人类血浆和人类血浆蛋白制备，为保持产品的稳定性，产品中添加了防腐剂，稳定剂和叠氮钠。组成包括：C3、C4、IgA、IgG、IgM。产品有效期：未开封产品2-8℃保存可稳定3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 特种蛋白质控品是用于血清蛋白分析的质控血清。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5414-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |