注册证号: | 国械注进20193060331 | 分类目录: | 06-01-04 |
注册公司: | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 | 代理公司: | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
规格型号: | KaVo OP 3D Vision | ||
适用范围: | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193060331 |
注册人名称 | 影像科学国际有限责任公司 |
注册人住所 | 1910 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania 19440, United States |
生产地址 | 1910 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania 19440, United States |
代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
型号、规格 | KaVo OP 3D Vision |
结构及组成 | 产品由X射线管头、平板探测器、控制装置、患者支撑装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(包括SmartScan STUDIO软件,发布版本2.9.0;InvivoDental软件,发布版本5.3;Ondemand3D Dental软件,发布版本1.0)组成。 |
适用范围 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
其他内容 | / |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6830。 |
批准日期 | 2019-06-28 |
有效期至 | 2024-06-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |