注册证号: | 国械注进20153171964 | 分类目录: | 17-00-00 |
注册公司: | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 | 代理公司: | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于桩核修复时核的充填及修复。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153171964 |
注册人名称 | 科尔公司 |
注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
产品名称 | 树脂桩核修复材料 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 树脂桩核修复材料符合Vita色调分类,色号包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUS WHITE。其中BLUE、GOLD属于化学固化;A2、A3、OPACEOUS WHITE属于双重固化。该产品由基础剂与催化剂组成,其中基础剂的主要成分为双酚A二甲基丙烯酸甲酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨酯、经硅烷处理的玻璃纤维、经硅烷处理的钡,铝硼硅酸盐玻璃;催化剂的主要成分为双酚A二甲基丙烯酸甲酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨酯、经硅烷处理的玻璃纤维和经硅烷处理的钡,铝硼硅酸 |
适用范围 | 该产品用于桩核修复时核的充填及修复。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153631964 |
批准日期 | 2018-12-29 |
有效期至 | 2023-12-28 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |