注册证号: | 国械注进20153170933 | 分类目录: | 17-06-05 |
注册公司: | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 | 代理公司: | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 牙科玻璃纤维根管桩用于在根管内重建缺损牙体组织。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153170933 |
注册人名称 | 科尔公司 |
注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
产品名称 | 牙科玻璃纤维根管桩 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品分为平行纤维桩(parallel post)、锥形纤维桩(tapered post)、锯齿纤维桩(original post) 3种型式为非无菌产品,按照说明书的指示消毒。其化学成分为:经硅烷处理的玻璃纤维、经硅烷处理的硅酸钡、三氟化镱、双酚A二甲基丙烯酸甲酯、乙氧基化双酚A二甲基丙烯酸酯、己二醇二甲基丙烯酸酯、4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸、二芳基六氟锑、二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、甲基丙烯酸二乙氨基乙酯、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、2-(2-羟基-5-叔幸基苯基)苯并三氮唑。 |
适用范围 | 牙科玻璃纤维根管桩用于在根管内重建缺损牙体组织。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153630933 |
批准日期 | 2018-10-10 |
有效期至 | 2023-10-09 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品分为平行纤维桩(parallel post)、锥形纤维桩(tapered post)、锯齿纤维桩(original post) 3种型式为非无菌产品,按照说明书的指示消毒。其化学成分为:经硅烷处理的玻璃纤维、经硅烷处理的硅酸钡、三氟化镱、双酚A二甲基丙烯酸甲酯、乙氧基化双酚A二甲基丙烯酸酯、己二醇二甲基丙烯酸酯、4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸、二芳基六氟锑、二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、甲基丙烯酸二乙氨基乙酯、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、2-(2-羟基-5-叔幸基苯基)苯并三氮唑。 |
预期用途 | 牙科玻璃纤维根管桩用于在根管内重建缺损牙体组织。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |