| 注册证号： | 国械注进20183060305 | 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 | 代理公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | PP3-1 | ||
| 适用范围： | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。其中头影测量摄影适用于配置1。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183060305 |
| 注册人名称 | PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | PP3-1 |
| 结构及组成 | 产品由X射线管头、摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（SCANORA，发布版本6.3.0）。具体产品配置见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。其中头影测量摄影适用于配置1。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码为6830。 |
| 批准日期 | 2018-08-12 |
| 有效期至 | 2023-08-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由X射线管头、摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（SCANORA，发布版本6.3.0）。具体产品配置见产品技术要求。 |
| 预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。其中头影测量摄影适用于配置1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |