| 注册证号： | 国械注进20162635039 | 分类目录： | 17-05-02 |
| 注册公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 | 代理公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 740-0320,740-0321,740-0322,740-0323 | ||
| 适用范围： | 正畸粘接剂系统(Grengloo)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162635039 |
| 注册人名称 | 奥美科公司 |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 产品名称 | 正畸粘接剂系统 |
| 型号、规格 | 740-0320,740-0321,740-0322,740-0323 |
| 结构及组成 | 正畸粘接剂系统(Grengloo)由Grengloo粘接剂(以下简称“粘接剂”)、Ortho Solo正畸预处理剂(以下简称“预处理剂”)、Etching Solution酸蚀剂(以下简称“酸蚀剂”)组成。固化方式为光固化。粘接剂的化学成分为双酚A二甲基丙烯酸甲酯、二苯酚 A 乙氧酸二甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸聚氨酯、乙氧基化三羟甲基丙烷三丙烯酸酯 、甲基丙烯酸失水甘油酯、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸异辛酯、2,6-二叔丁基-4-甲酚、二甲基丙烯酸三甘醇酯、二甲基丙烯酸甘油、丙烯酸聚氨酯、铝硅酸盐玻璃、硅烷、颜 |
| 适用范围 | 正畸粘接剂系统(Grengloo)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 正畸粘接剂系统(Grengloo)由Grengloo粘接剂(以下简称“粘接剂”)、Ortho Solo正畸预处理剂(以下简称“预处理剂”)、Etching Solution酸蚀剂(以下简称“酸蚀剂”)组成。固化方式为光固化。粘接剂的化学成分为双酚A二甲基丙烯酸甲酯、二苯酚 A 乙氧酸二甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸聚氨酯、乙氧基化三羟甲基丙烷三丙烯酸酯 、甲基丙烯酸失水甘油酯、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸异辛酯、2,6-二叔丁基-4-甲酚、二甲基丙烯酸三甘醇酯、二甲基丙烯酸甘油、丙烯酸聚氨酯、铝硅酸盐玻璃、硅烷、颜 |
| 预期用途 | 正畸粘接剂系统(Grengloo)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-19 |