| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2630300号 | 分类目录： | 17-05-02 |
| 注册公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 | 代理公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 740-0107,740-0105,740-0106,740-0101,740-0108 | ||
| 适用范围： | 正畸粘接剂(System 1+)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2630300号 |
| 注册人名称 | 奥美科公司 |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 正畸粘接剂(商品名：System1+) |
| 型号、规格 | 740-0107,740-0105,740-0106,740-0101,740-0108 |
| 结构及组成 | 正畸粘接剂(System 1+)由粘接剂、激活剂和酸蚀剂组成。固化方式为化学固化。其中粘接剂的主要成分为:双酚A二甲基丙烯酸甲酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二苯酚 A乙氧酸二甲基丙烯酸、气相二氧化硅、2,6-二叔丁基对甲酚、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、硅烷钡离子;激活剂的主要成分为:双酚A二甲基丙烯酸甲酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,6-二叔丁基对甲酚、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、聚甲基丙烯酸甲酯;酸蚀剂的主要成分为磷酸和水。 |
| 适用范围 | 正畸粘接剂(System 1+)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7472-2013《正畸粘接剂》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |