| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3303109号 | 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 | 代理公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Kavo 3D eXam, KaVo 3D eXam i, i-CAT 17-19 | ||
| 适用范围： | 本产品是由旋转的X射线序列中采集的图像构建三维模型的设备，用于口腔或者其他的外科医生需要时，为高对比度物体提供三维信息。本产品适用于TM联合研究的成像、下颌和上颌骨的植入规划、鼻窦和复杂的颌面部区域。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3303109号 |
| 注册人名称 | Imaging Sciences International |
| 注册人住所 | 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA |
| 生产地址 | 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 口腔X射线计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | Kavo 3D eXam, KaVo 3D eXam i, i-CAT 17-19 |
| 结构及组成 | 产品由探测器、X射线管组件、X射线管、光束校准器、控制器、扫描架、机架、座椅、激光定位器、数字化图像处理系统组成。性能:标称电功率840W;X射线管组件(焦点0.5)。锥束容积断层摄影模式下加载因素：管电压120kVp，管电流调节范围3mA、5mA、7mA，加载时间4.8s,8.9s,14.7s,17.8s,26.9s；全景模式下管电压94kV、84kV，管电流5mA，加载时间18.3s,20s。 |
| 适用范围 | 本产品是由旋转的X射线序列中采集的图像构建三维模型的设备，用于口腔或者其他的外科医生需要时，为高对比度物体提供三维信息。本产品适用于TM联合研究的成像、下颌和上颌骨的植入规划、鼻窦和复杂的颌面部区域。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 2017-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0571-2013《口腔X射线计算机体层摄影设备》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |