| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2301978号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 | 代理公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | eXpert DC | ||
| 适用范围： | 该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。不包括胶片或数字接收器。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2301978号 |
| 注册人名称 | Gendex Dental Systems |
| 注册人住所 | 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA |
| 生产地址 | 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA; |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 牙科X射线机 |
| 型号、规格 | eXpert DC |
| 结构及组成 | 产品组成：X射线管头、控制面板、铰接臂、束光筒组成。X射线管头内含X射线高压发生器、X射线管(型号：OX70-G4)及管组件(型号：110-0210G1)。性能：X射线管组件(固定阳极，焦点标称值0.4)；摄影管电压：固定不可调，65kV；摄影管电流，固定，7mA ；加载时间调节范围0.02-2.0s。 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。不包括胶片或数字接收器。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4887-2012《牙科X射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |