| 注册证号： | 国械备20151133 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 提取缓冲液1：4×1000 mL 提取缓冲液2：4×1000 mL 提取缓冲液3：4×1000 mL 磁性硅胶：24×1.2 mL 裂解缓冲液：4×1000 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20151133 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE |
| 生产地址 | Centre Christophe Merieux-5 rue des Berges-38024 GRENOBLE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 产品名称 | 核酸提取试剂 |
| 型号、规格 | 提取缓冲液1：4×1000 mL 提取缓冲液2：4×1000 mL 提取缓冲液3：4×1000 mL 磁性硅胶：24×1.2 mL 裂解缓冲液：4×1000 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-28 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 提取缓冲液1：异硫氰酸胍（GuSCN）、三重氢核（Triton）提取缓冲液2：吗啉乙磺酸、防腐剂（Proclin）提取缓冲液3：四硼酸钠、防腐剂（Proclin）磁性硅胶：顺磁性硅、防腐剂（Proclin）裂解缓冲液：异硫氰酸胍（GuSCN）、三重氢核（Triton） |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 提取缓冲液1和裂解缓冲液：2~30℃避光储存，有效期24个月。提取缓冲液2：2~30℃避光储存，有效期18个月。提取缓冲液3：2~8℃避光储存，有效期15个月磁性硅胶：2~8℃避光储存，有效期18个月。 |