| 注册证号： | 国械备20140103 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | REF 55521 （货号）品红溶液：1×450mL/瓶；REF 55531 甲基兰溶液：1×450ml/瓶。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20140103 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile, FRANCE |
| 生产地址 | Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile, FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位 |
| 产品名称 | 分枝杆菌染色液 |
| 型号、规格 | REF 55521 （货号）品红溶液：1×450mL/瓶；REF 55531 甲基兰溶液：1×450ml/瓶。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。 |
| 批准日期 | 2014-09-10 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 品红溶液：碱性品红、石碳酸（80%）、无水酒精、去离子水；甲基兰溶液：亚甲基兰、浓硫酸、无水酒精、去离子水。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于分枝杆菌培养物的染色。 |
| 产品储存条件及有效期 | 18～25℃保存,有效期24个月。 |