| 注册证号： | 国械备20150070 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂盒：REF 411010R1 =固定溶液 (1 × 250 ml)R2 =浓缩金胺溶液 (1 × 125 ml)R3 =稀释金胺的苯酚溶液 (1 × 125 ml)R4 = Degommier脱色溶液 (1 × 250 ml)R5 =浓缩噻嗪红溶液 (1 × 125 ml)R6 =稀释噻嗪红的苯酚溶液 (1 × 125 ml)单个包装REF 411011 固定溶液 (1 × 1 L)REF 411015 浓缩金胺溶液 (1 × 500 ml)REF 411014 稀释金胺的苯酚溶液 (1 × 500 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20150070 |
| 注册人名称 | bioMérieuxSA |
| 注册人住所 | Chemin de l’orme, 69280 Marcy l’Etoile - France |
| 生产地址 | Site de Montesquieu – Bordeaux Technopolis 33650 MARTILLAC France |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 产品名称 | 抗酸染色液PREVIFluoTB |
| 型号、规格 | 试剂盒：REF 411010R1 =固定溶液 (1 × 250 ml)R2 =浓缩金胺溶液 (1 × 125 ml)R3 =稀释金胺的苯酚溶液 (1 × 125 ml)R4 = Degommier脱色溶液 (1 × 250 ml)R5 =浓缩噻嗪红溶液 (1 × 125 ml)R6 =稀释噻嗪红的苯酚溶液 (1 × 125 ml)单个包装REF 411011 固定溶液 (1 × 1 L)REF 411015 浓缩金胺溶液 (1 × 500 ml)REF 411014 稀释金胺的苯酚溶液 (1 × 500 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1 (REF 411011) 固定溶液： 三氯乙酸、去离子水；R2 (REF 411015) 浓缩金胺溶液： 苯酚晶体、金胺O (CAS no. 2465-27-2)、乙醇、去离子水；R3 (REF 411014) 稀释金胺的苯酚溶液： 苯酚晶体、去离子水；R4 ( REF 411012) Degommier脱色溶液： 乙醇、盐酸、去离子水；R5 (REF 411009) 浓缩噻嗪红溶液: 氢氧化钠30%、噻嗪红( CAS no.2150-33-6)、去离子水；R6 ( REF 411013) 稀释噻嗪 |
| 预期用途 | 用于分枝杆菌等细菌荧光染色。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒：在15~25°C下避光保存，有效期为12个月。单个包装：在15~25°C下避光保存，有效期如下表所示：单个包装REF 411011 固定溶液 12个月REF 411015 浓缩金胺溶液 12个月REF 411014 稀释金胺的苯酚溶液 36个月REF 411012 Degommier脱色溶液 24个月REF 411009 噻嗪红浓缩液 18个月REF 411013 稀释噻嗪红的苯酚溶液 36个月含有金胺和噻嗪红（1与2）的混合溶液在15-25℃避光存放5天。使用浸染法时，建议至少每5天更换染色槽里 |