注册证号: | 国械注进20182402427 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 60测试/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于测定人血清或血浆(肝素锂和肝素钠)中脑钠肽的N末端片段水平。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182402427 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人住所 | Chemin de l’ Orme 69280 Marcy l’ Etoile, France |
生产地址 | Chemin de l’ Orme 69280 Marcy l’ Etoile, France |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
产品名称 | N端脑钠肽前体测定试剂盒(酶联免疫荧光法) |
型号、规格 | 60测试/盒 |
结构及组成 | PBN2 试剂条、PBN2 固相管、PBN2 质控品(C1 质控品、C2 质控品)、PBN2 标准品(S1 标准品、S2 标准品)、样品稀释液。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于测定人血清或血浆(肝素锂和肝素钠)中脑钠肽的N末端片段水平。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403547号 |
批准日期 | 2018-10-08 |
有效期至 | 2023-10-07 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | PBN2 试剂条、PBN2 固相管、PBN2 质控品(C1 质控品、C2 质控品)、PBN2 标准品(S1 标准品、S2 标准品)、样品稀释液。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于测定人血清或血浆(肝素锂和肝素钠)中脑钠肽的N末端片段水平。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期12个月。 |