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比浊器浊度质控管ATBDENSITOMETERCONTROLKIT

未知 全部 有效
注册证号: 国械进注20142405146 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 代理公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
规格型号: 5个安瓿
适用范围: 该产品用于调控ATB 1550或DENSIMAT比浊器的准确度,并控制接种的质量。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械进注20142405146
注册人名称 bioMerieux S.A.
注册人住所 376, Chemin de l’Orme - 69280 MARCY - L’ETOILE - FRANCE
生产地址 3 route de Port Michaud -38390 LA BALME LES GROTTES- FRANCE
代理人名称 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品信息
产品名称 比浊器浊度质控管ATBDENSITOMETERCONTROLKIT
型号、规格 5个安瓿
结构及组成 软化水、胶凝剂、胶乳、Ca++,五个安瓿的标示值分别为0、0.5、3、6、> 7.5 McF。
适用范围 该产品用于调控ATB 1550或DENSIMAT比浊器的准确度,并控制接种的质量。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2018-09-20
有效期至 2023-09-19
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 软化水、胶凝剂、胶乳、Ca++,五个安瓿的标示值分别为0、0.5、3、6、> 7.5 McF。
预期用途 该产品用于调控ATB 1550或DENSIMAT比浊器的准确度,并控制接种的质量。
产品储存条件及有效期 储存于15~25℃,有效期12个月。