| 注册证号： | 国械注进20182402256 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 25测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于测定念珠菌属（Candida）和新型隐球菌（Cryptococcus neoformans）对于抗真菌剂的敏感性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402256 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE |
| 生产地址 | 3 route de Port Michaud-38390 LA BALME GROTTES-FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 产品名称 | 酵母样真菌药敏试剂盒(微量稀释法) |
| 型号、规格 | 25测试/盒 |
| 结构及组成 | 25个独立包装的ATB FUNGUS 3试条，包括干燥剂；25个孵育盖；25安瓿ATB F2培养基，试剂盒中还包括25张结果记录单。（具体内容见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于测定念珠菌属（Candida）和新型隐球菌（Cryptococcus neoformans）对于抗真菌剂的敏感性。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403922号 |
| 批准日期 | 2018-08-20 |
| 有效期至 | 2023-08-19 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 25个独立包装的ATB FUNGUS 3试条，包括干燥剂；25个孵育盖；25安瓿ATB F2培养基，试剂盒中还包括25张结果记录单。（具体内容见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于测定念珠菌属（Candida）和新型隐球菌（Cryptococcus neoformans）对于抗真菌剂的敏感性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |