| 注册证号： | 国械注进20182402244 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100 瓶/盒。 | ||
| 适用范围： | 用于体外分离培养和检测非血液的无菌人体样本和消毒、去污染的人临床样品中的分枝杆菌。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402244 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 USA |
| 生产地址 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 USA |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 产品名称 | 分枝杆菌培养瓶 |
| 型号、规格 | 100 瓶/盒。 |
| 结构及组成 | 培养基和内部检测器。培养基成分包含：Middlebrook 7H9的肉汤(0.47%， W/V），胰酶消化的酪蛋白(0.1%M/V）、牛血清蛋白胨(1.0%W/V），净化水中的过氧化氢酶（48单位U/ML）。培养瓶内注入CO2、氧气和氮气。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于体外分离培养和检测非血液的无菌人体样本和消毒、去污染的人临床样品中的分枝杆菌。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403057号 |
| 批准日期 | 2018-08-06 |
| 有效期至 | 2023-08-05 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 培养基和内部检测器。培养基成分包含：Middlebrook 7H9的肉汤(0.47%， W/V），胰酶消化的酪蛋白(0.1%M/V）、牛血清蛋白胨(1.0%W/V），净化水中的过氧化氢酶（48单位U/ML）。培养瓶内注入CO2、氧气和氮气。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外分离培养和检测非血液的无菌人体样本和消毒、去污染的人临床样品中的分枝杆菌。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2～8℃避光储存，有效期12个月。 |