| 注册证号： | 国械注进20182402243 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 成人型：100个/箱。 | ||
| 适用范围： | 用于定性地培养和检测来自血液和其他正常无菌体液中的厌氧和兼性厌氧微生物（细菌）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402243 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe Street，Durham, NC 27712 USA |
| 生产地址 | 100 Rodolphe Street，Durham, NC 27712 USA |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 产品名称 | 厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶 |
| 型号、规格 | 成人型：100个/箱。 |
| 结构及组成 | 培养基和内部传感器，培养基的成分有酪蛋白胰酶消化物（1.36%w/v），豆类食物木瓜蛋白酶消化物（0.24%w/v），多聚茴香脑磺酸钠 (SPS)（0. 035%w/v），甲萘醌（0.00005%w/v），血晶素（0.0005% w/v），酵母提取物（0.376 %w/v），维生素B6-HC1（0.0008% w/v），丙酮酸（钠盐，0.08% w/v）还原剂和其它混合氨基酸以及提纯水中的碳氢酶解物。培养瓶在真空下加入氮气和二氧化碳。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围 | 用于定性地培养和检测来自血液和其他正常无菌体液中的厌氧和兼性厌氧微生物（细菌）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403062号 |
| 批准日期 | 2018-08-06 |
| 有效期至 | 2023-08-05 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 培养基和内部传感器，培养基的成分有酪蛋白胰酶消化物（1.36%w/v），豆类食物木瓜蛋白酶消化物（0.24%w/v），多聚茴香脑磺酸钠 (SPS)（0. 035%w/v），甲萘醌（0.00005%w/v），血晶素（0.0005% w/v），酵母提取物（0.376 %w/v），维生素B6-HC1（0.0008% w/v），丙酮酸（钠盐，0.08% w/v）还原剂和其它混合氨基酸以及提纯水中的碳氢酶解物。培养瓶在真空下加入氮气和二氧化碳。(具体内容详见说明书) |
| 预期用途 | 用于定性地培养和检测来自血液和其他正常无菌体液中的厌氧和兼性厌氧微生物（细菌）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于15～30℃，有效期12个月。 |