| 注册证号： | 国械注进20173406308 | 分类目录： | 22-04-03 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | VIDAS 3 | ||
| 适用范围： | 该产品基于酶联免疫荧光（ELFA）技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、粪便样本中的分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤标志物、激素、蛋白、酶、抗原、抗体、毒素。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173406308 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 376, Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE |
| 生产地址 | Via di Campigliano, 58-Bagno a Ripoli, 50012 FIRENZE ITALY |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | VIDAS 3 |
| 结构及组成 | 该产品主要由检测模块、机械传动模块、加样模块、显示模块、电路控制模块、电源及随机软件（软件版本号：1）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于酶联免疫荧光（ELFA）技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、粪便样本中的分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤标志物、激素、蛋白、酶、抗原、抗体、毒素。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-20 |
| 有效期至 | 2022-07-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由检测模块、机械传动模块、加样模块、显示模块、电路控制模块、电源及随机软件（软件版本号：1）组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于酶联免疫荧光（ELFA）技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、粪便样本中的分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤标志物、激素、蛋白、酶、抗原、抗体、毒素。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |