| 注册证号： | 国械注进20172406251 | 分类目录： | 22-06-02 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | BacT/ALERT® 3D、BacT/ALERT® 3D 60 | ||
| 适用范围： | 该产品基于光电比色检测代谢产物原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液以及无菌体液样本进行微生物培养、搅动和连续监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406251 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712 |
| 生产地址 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第四层A部位 |
| 产品名称 | 全自动细菌分枝杆菌培养监测系统 |
| 型号、规格 | BacT/ALERT® 3D、BacT/ALERT® 3D 60 |
| 结构及组成 | 该产品主要由控制模块（键盘、条码阅读器、显示模块、电路控制模块），培养模块（电路控制模块、温度控制模块、机械传动模块、检测模块、光源）、不间断电源（UPS），软件（版本号：B.40）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于光电比色检测代谢产物原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液以及无菌体液样本进行微生物培养、搅动和连续监测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-13 |
| 有效期至 | 2022-07-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由控制模块（键盘、条码阅读器、显示模块、电路控制模块），培养模块（电路控制模块、温度控制模块、机械传动模块、检测模块、光源）、不间断电源（UPS），软件（版本号：B.40）组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于光电比色检测代谢产物原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液以及无菌体液样本进行微生物培养、搅动和连续监测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |