| 注册证号： | 国械注进20173401753 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 30测试/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于检测人血清中弓形虫免疫球蛋白G(IgG)的抗体亲合力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173401753 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE |
| 生产地址 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼4层A部位 |
| 产品名称 | 弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 30测试/盒 |
| 结构及组成 | 双弓形虫IgG抗体亲合力试剂条，弓形虫IgG抗体亲合力固相管，弓形虫IgG抗体亲合力高抗体亲合力对照品，弓形虫IgG抗体亲合力低抗体亲合力对照品，弓形虫IgG抗体亲合力样品稀释剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于检测人血清中弓形虫免疫球蛋白G(IgG)的抗体亲合力。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3401840号 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 双弓形虫IgG抗体亲合力试剂条，弓形虫IgG抗体亲合力固相管，弓形虫IgG抗体亲合力高抗体亲合力对照品，弓形虫IgG抗体亲合力低抗体亲合力对照品，弓形虫IgG抗体亲合力样品稀释剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于检测人血清中弓形虫免疫球蛋白G(IgG)的抗体亲合力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期12个月。 |