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微生物鉴定和药敏分析仪

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20172400672 分类目录: 22-06-06
注册公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 代理公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
规格型号: ATB 1525 Expression
适用范围: 该产品基于比色法和比浊法的原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的病原菌(细菌和酵母菌)的鉴定,并对具有临床意义的细菌(临床致病菌)进行药敏试验。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20172400672
注册人名称 生物梅里埃法国股份有限公司
注册人住所 Chemin de l’ Orme 69280 MARCY L’ ETOILE, FRANCE
生产地址 Via Di Campigliano, 58-50015 PONTE-A-EMA (Firenze), Italy
代理人名称 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品信息
产品名称 微生物鉴定和药敏分析仪
型号、规格 ATB 1525 Expression
结构及组成 该产品由光学模块,机械传动模块,电路控制模块,随机软件(版本号:2)组成。
适用范围 该产品基于比色法和比浊法的原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的病原菌(细菌和酵母菌)的鉴定,并对具有临床意义的细菌(临床致病菌)进行药敏试验。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2400329号
批准日期 2017-03-10
有效期至 2022-03-09
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 该产品由光学模块,机械传动模块,电路控制模块,随机软件(版本号:2)组成。
预期用途 该产品基于比色法和比浊法的原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的病原菌(细菌和酵母菌)的鉴定,并对具有临床意义的细菌(临床致病菌)进行药敏试验。
产品储存条件及有效期 暂缺