| 注册证号： | 国械注进20172400631 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 20测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于VITEK® 2 系统自动鉴定大多数具有临床意义的厌氧菌和棒状杆菌。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400631 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe Street,Durham,North Carolina 27712,USA |
| 生产地址 | 595 Anglum Road,Hazelwood,Missouri 63042,USA |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 产品名称 | 厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片 |
| 型号、规格 | 20测试/盒 |
| 结构及组成 | D-半乳糖、亮氨酸芳胺酶、ELLMAN、苯丙氨酸芳胺酶、L-脯氨酸芳胺酶、L-吡咯烷酮芳胺酶、D-纤维二糖、酪氨酸芳胺酶、丙氨酸-苯丙氨酸-脯氨酸芳胺酶、D-葡萄糖、D-甘露糖、D-麦芽糖、蔗糖、熊果甙、N-乙酰-D-氨基葡萄糖、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖苷、尿素酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖苷酸、β-半乳糖吡喃糖苷酶吲哚酚、α-阿拉伯糖苷酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-半乳糖苷、β-甘露糖苷酶、精氨酸 GP、丙酮酸盐、麦芽三糖、七叶苷水解、β-D-岩藻糖苷酶、5-溴-4 |
| 适用范围 | 该产品用于VITEK® 2 系统自动鉴定大多数具有临床意义的厌氧菌和棒状杆菌。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-03-08 |
| 有效期至 | 2022-03-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | D-半乳糖、亮氨酸芳胺酶、ELLMAN、苯丙氨酸芳胺酶、L-脯氨酸芳胺酶、L-吡咯烷酮芳胺酶、D-纤维二糖、酪氨酸芳胺酶、丙氨酸-苯丙氨酸-脯氨酸芳胺酶、D-葡萄糖、D-甘露糖、D-麦芽糖、蔗糖、熊果甙、N-乙酰-D-氨基葡萄糖、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖苷、尿素酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖苷酸、β-半乳糖吡喃糖苷酶吲哚酚、α-阿拉伯糖苷酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-半乳糖苷、β-甘露糖苷酶、精氨酸 GP、丙酮酸盐、麦芽三糖、七叶苷水解、β-D-岩藻糖苷酶、5-溴-4 |
| 预期用途 | 该产品用于VITEK® 2 系统自动鉴定大多数具有临床意义的厌氧菌和棒状杆菌。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃，18个月。 |