| 注册证号： | 国械注进20162405211 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 20测试/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162405211 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE |
| 生产地址 | 595 Anglum Road - Hazelwood, Missouri 63042 - U.S.A |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 产品名称 | 革兰阴性细菌药敏卡片 |
| 型号、规格 | 20测试/盒 |
| 结构及组成 | 阿米卡星、氨曲南、头孢吡肟、头孢哌酮/舒巴坦、头孢他啶、环丙沙星、粘菌素、多西环素、亚胺培南、左氧氟沙星、美罗培南、米诺环素、哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/棒酸、替加环素、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 阿米卡星、氨曲南、头孢吡肟、头孢哌酮/舒巴坦、头孢他啶、环丙沙星、粘菌素、多西环素、亚胺培南、左氧氟沙星、美罗培南、米诺环素、哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/棒酸、替加环素、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃，禁止冷冻，有效期18个月。 |