| 注册证号： | 国械注进20162404822 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4支/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于验证电子比浊仪（DensiCHEK Plus）的检测性能，监控仪器准确度，以确保其检测微生物悬浮液浊度的准确性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404822 |
| 注册人名称 | bioMérieux, Inc |
| 注册人住所 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 |
| 生产地址 | 5600 Lindbergh Drive Loveland, CO 80537 |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼A部位 |
| 产品名称 | 电子比浊仪标准浊度管 |
| 型号、规格 | 4支/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：一套共四支标准品，标准品成分：去矿物质水、环六亚甲基四胺、福马肼聚合物、其它成分、甲醛。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于验证电子比浊仪（DensiCHEK Plus）的检测性能，监控仪器准确度，以确保其检测微生物悬浮液浊度的准确性。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼A部位;注册人名称：bioMérieux, Inc”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位;注册人名称：bioMérieux, Inc 生物梅里埃美国股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 试剂盒组成：一套共四支标准品，标准品成分：去矿物质水、环六亚甲基四胺、福马肼聚合物、其它成分、甲醛。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于验证电子比浊仪（DensiCHEK Plus）的检测性能，监控仪器准确度，以确保其检测微生物悬浮液浊度的准确性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |