| 注册证号： | 国械注进20162404368 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 30人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆（肝素锂抗凝）中的肌红蛋白。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404368 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l’Orme 69280 MARCY l’ETOILE |
| 生产地址 | Chemin de l’Orme 69280 MARCY l’ETOILE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒(酶联荧光法) |
| 型号、规格 | 30人份/盒 |
| 结构及组成 | 肌红蛋白试剂条、肌红蛋白固相管（SPRs）、肌红蛋白对照品、肌红蛋白标准品、肌红蛋白稀释剂。（详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆（肝素锂抗凝）中的肌红蛋白。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2404299号 |
| 批准日期 | 2016-09-22 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:bioMerieux, sa；代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”变更为“注册人名称:bioMerieux, sa， 生物梅里埃法国股份有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”。 |
| 主要组成成分 | 肌红蛋白试剂条、肌红蛋白固相管（SPRs）、肌红蛋白对照品、肌红蛋白标准品、肌红蛋白稀释剂。（详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆（肝素锂抗凝）中的肌红蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |