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核酸扩增检测分析仪

III类 有效
注册证号: 国械注进20163402387 分类目录: 22-05-03
注册公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 代理公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
规格型号: NucliSens EasyQ Analyzer
适用范围: 该产品与配套的NucliSENS EasyQ试剂和软件共同使用,用于测定一定温度下试管中NucliSens EasyQ分析试剂的荧光强度。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20163402387
注册人名称 生物梅里埃法国股份有限公司
注册人住所 Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile
生产地址 Ratastie 2,P.O.Box 100,FI-01620 Vantaa,Finland
代理人名称 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 核酸扩增检测分析仪
型号、规格 NucliSens EasyQ Analyzer
结构及组成 该产品由分析仪主机(测量仓室门、分析仪状态LED、分析仪外壳、样品槽、电源开关、石英卤素灯、光电倍增管)和随机软件(版本号:V2.6)组成。
适用范围 该产品与配套的NucliSENS EasyQ试剂和软件共同使用,用于测定一定温度下试管中NucliSens EasyQ分析试剂的荧光强度。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-07-06
有效期至 2021-07-05
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人住所:Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”变更为“注册人住所:376,Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
体外诊断试剂
主要组成成分 该产品由分析仪主机(测量仓室门、分析仪状态LED、分析仪外壳、样品槽、电源开关、石英卤素灯、光电倍增管)和随机软件(版本号:V2.6)组成。
预期用途 该产品与配套的NucliSENS EasyQ试剂和软件共同使用,用于测定一定温度下试管中NucliSens EasyQ分析试剂的荧光强度。
产品储存条件及有效期 暂缺