注册证号: | 国械注进20162400887 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 60人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)中游离的三碘甲腺原氨酸(FT3)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162400887 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人住所 | Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE-France |
生产地址 | Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE-France |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
产品名称 | 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法) |
型号、规格 | 60人份/盒 |
结构及组成 | FT3 试剂条、 FT3 SPR(固相管)、FT3质控品、FT3标准品。 (具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)中游离的三碘甲腺原氨酸(FT3)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-03-03 |
有效期至 | 2021-03-02 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
主要组成成分 | FT3 试剂条、 FT3 SPR(固相管)、FT3质控品、FT3标准品。 (具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)中游离的三碘甲腺原氨酸(FT3)。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |