注册证号: | 国械注进20153404073 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 60测试/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清样本中的弓形虫IgM抗体的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153404073 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人住所 | Chemin de l’Orme, 69280 Marcy L’Etoile-France |
生产地址 | Chemin de l’Orme, 69280 Marcy L’Etoile-France |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位。 |
产品名称 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
型号、规格 | 60测试/盒 |
结构及组成 | 弓形虫IgM抗体试剂条、弓形虫IgM抗体固相管、弓形虫IgM抗体阳性对照品、弓形虫IgM抗体阴性对照品、弓形虫IgM抗体校准品。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清样本中的弓形虫IgM抗体的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-17 |
有效期至 | 2020-12-16 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位。”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
主要组成成分 | 弓形虫IgM抗体试剂条、弓形虫IgM抗体固相管、弓形虫IgM抗体阳性对照品、弓形虫IgM抗体阴性对照品、弓形虫IgM抗体校准品。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清样本中的弓形虫IgM抗体的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |