| 注册证号： | 国械注进20162402385 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | VITEK MS | ||
| 适用范围： | 该产品利用基质辅助激光解吸电离MALDI质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162402385 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 376 Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE |
| 生产地址 | VITEK MS仪器：Wharfside, Trafford Wharf Road, Manchester, M17 1GP, United Kingdom；VITEK MS 预处理站，VITEK MS 数据采集站，Myla：3 route de Port Michaud – 38390 La Balme Les Grottes, France；VITEK MS-DS：Sonystrasse 20, 5081 Anif, Austria |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路383A2楼4层A部位 |
| 产品名称 | 全自动微生物质谱检测系统 |
| 型号、规格 | VITEK MS |
| 结构及组成 | 该产品主要由VITEK MS预处理站，VITEK MS数据采集站，VITEK MS仪器，Myla，VITEK MS-DS组成。 |
| 适用范围 | 该产品利用基质辅助激光解吸电离MALDI质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。 |
| 其他内容 | 缴费单位为代理人 |
| 备注 | 本文件与“国械注进20162402385”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2020-07-05 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2017-06-26 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 一、产品结构及组成由“该产品主要由VITEK MS 预处理站，VITEK MS数据采集站，VITEK MS仪器，Myla，VITEK MS-DS组成”变更为“该产品主要由VITEK MS 预处理站（软件版本号：V2），VITEK MS数据采集站（软件版本号：V1），VITEK MS仪器，数据分析软件（版本号：V1），Myla（软件版本号：V4），VITEK MS-DS组成”。二、生产地址由“Wharfside, Trafford Wharf Road, Manchester, M17 1GP, UK”变更为“VITEK MS仪器：Wharfside, Trafford Wharf Road, Manchester, M17 1GP, United Kingdom；VITEK MS 预处理站，VITEK MS 数据采集站，Myla：3 route de Port Michaud–38390 La Balme Les Grottes, France； VITEK MS-DS：Sonystrasse 20, 5081 Anif, Austria”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |