| 注册证号： | 国械注进20143405377 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 60测试/盒 | ||
| 适用范围： | 于体外定量检测人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)样本中抗HIV1(M和Ο组群)和抗HIV2总免疫球蛋白以及HIV1 p24抗原的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143405377 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de L?Orme 69280 MARCY L?ETOILE FRANCE |
| 生产地址 | Chemin de L?Orme 69280 MARCY L?ETOILE FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法) |
| 型号、规格 | 60测试/盒 |
| 结构及组成 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV6 试剂条(STR)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV6 固相容器(SPR)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV6 阳性抗体对照(C1)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV6阴性对照(C2)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV6阳性抗原对照(C3)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV6抗体标准品(S1)、夹子封口、主要数据卡(MLE)。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：保存于2～8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围 | 于体外定量检测人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)样本中抗HIV1(M和Ο组群)和抗HIV2总免疫球蛋白以及HIV1 p24抗原的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-13 |
| 有效期至 | 2019-11-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |