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比浊器浊度质控管

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20142405146 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 代理公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
规格型号: 5个安瓿
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20142405146
注册人名称 生物梅里埃法国股份有限公司
注册人住所 Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产地址 Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名称 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品信息
产品名称 比浊器浊度质控管
型号、规格 5个安瓿
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-10-21
有效期至 2019-10-20
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.09.14,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
体外诊断试剂
主要组成成分 软化水、胶凝剂、胶乳、Ca++,五个安瓿浓度分别为0、0.5、3、6、> 7.5McF。
预期用途 该产品用于调控ATB1550或DENSIMAT比浊器的准确度,并控制接种的质量。
产品储存条件及有效期 15~25℃保存,有效期为12个月。